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一种抗感染药物头孢曲松钠晶体化合物及其制备方法
李晓峰; 李俊广; 吴远芹
2018-08-31
专利权人山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司
公开日期2018-08-31
授权国家中国
专利类型授权发明
摘要本发明属于医药技术领域,公开了一种抗感染药物头孢曲松钠晶体化合物及其制备方法。所述的头孢曲松钠晶体化合物的结构式如式(I)所示,该晶体化合物用粉末X射线衍射测定法测定,以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱如图1所示。该晶体化合物纯度高,聚合物含量低,稳定性好,且不易吸湿、流动性好。利用该晶体化合物直接分装制成的粉针剂不仅纯度高、杂质含量低、澄明度好,而且能保证生产中的分装效率、装量差异小,不良反应发生率大大降低,稳定性更好。
申请日期2016-08-22
优先权日2016-08-22
预估到期日2036-08-22
专利状态授权
申请号CN201610701548.8
公开(公告)号CN106366099B
IPC 分类号C07D501/36 ; C07D501/12 ; A61K9/14 ; A61K31/546 ; A61P31/04
CPC分类号A61K9/14 ; A61K31/546 ; C07D501/12 ; C07D501/36
权利要求1.一种抗感染药物头孢曲松钠晶体化合物,其特征在于,所述的头孢曲松钠晶体化合物的结构式如式(Ⅰ)所示,该晶体化合物以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱如图1所示, 2.一种权利要求1所述的抗感染药物头孢曲松钠晶体化合物的制备方法,其特征在于,该方法包括如下步骤: (1)在声场作用下,边搅拌边将头孢曲松钠粗品加入到乙醇、水、乙酸乙酯的混合溶液中,升温至35-45℃,搅拌至溶解; (2)边搅拌边加入乙酸乙酯、环己烷的混合溶液; (3)乙酸乙酯、环己烷的混合溶液加完后,在声场作用下,降温至0-2℃,养晶4-6小时,洗涤,真空干燥,得到头孢曲松钠化合物。 3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤1)中所述声场频率为25-30KHz、输出功率为40-60W。 4.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤1)中所述乙醇、水、乙酸乙酯的混合溶液体积为头孢曲松钠重量的5-7倍,乙醇、水、乙酸乙酯的体积比为2.5:4.5:1。 5.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤2)中所述乙酸乙酯、环己烷的混合溶液体积为头孢曲松钠重量2-4倍,乙酸乙酯与环己烷的体积比为3.5:2.5。 6.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤1)、步骤2)中所述搅拌速度为150-260转/分钟。 7.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤3)中所述声场频率为15-20KHz、输出功率为10-20W。 8.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤3)中所述降温速度为2-4℃/小时。 9.一种头孢曲松钠无菌粉针剂,其特征在于,所述的无菌粉针剂由权利要求1所述的头孢曲松钠晶体化合物直接分装而成。
引用专利CN102432629B;CN102617605B;CN102875574A;CN102993215B;CN104031067B;CN104341435B;CN104370941A;CN104873466A;CN104876948A;CN104887621A;CN105061472A
被引用专利数量0
简单法律状态有效
文献类型专利
条目标识符https://ir.lut.edu.cn/handle/2XXMBERH/109039
专题兰州理工大学
推荐引用方式
GB/T 7714
李晓峰,李俊广,吴远芹. 一种抗感染药物头孢曲松钠晶体化合物及其制备方法[P]. 2018-08-31.
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